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深圳聚生:公司醫(yī)用級PLLA及PCL微球產品標準評審會順利舉辦

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深圳聚生:公司醫(yī)用級PLLA及PCL微球產品標準評審會順利舉辦

2024-03-26

3月19日,深圳聚生生物科技有限公司醫(yī)用級PLLA微球及PCL微球產品標準評審會順利舉辦。本次評標會,由公司陳銳總經理主持,公司楊義滸博士作為評審組長,技術總監(jiān)謝博士,及公司技術、質量、生產等相關部門共同商議討論,確定了深圳聚生生物醫(yī)用級PLLA微球和PCL微球的技術指標及相關質量規(guī)范要求。

標準評審會

1.參考《GB/T 29284-2012 聚乳酸》以及《YY/T 0661-2017 外科植入物 半結晶性聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》,確定醫(yī)用級PLLA微球以下技術指標。相關檢驗項目及具體檢測方法如下:

PLLA微球指標

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2.基于《GB/T 37642-2019聚己內酯》,《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》確定醫(yī)用級PCL微球技術指標。相關檢驗項目及具體檢測方法如下:

PCL微球指標

通過制定醫(yī)用級PLLA和PCL微球產品的企業(yè)標準,有助于進一步規(guī)范完善生產工藝體系,以優(yōu)異的產品品質為下游應用提供穩(wěn)定的支持和保障。

生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展迅速。在醫(yī)療領域,基于底層技術衍生的注射微球、栓塞微球、IVD微球等在藥物制備、搭載輸送、分析檢測等領域均存在廣泛的應用前景。

在醫(yī)美行業(yè),傳統(tǒng)的醫(yī)美注射材料如玻尿酸、膠原蛋白等正在逐步被更加安全和使用體驗更優(yōu)異的再生類注射材料取代。未來隨著人們對醫(yī)美消費的積極性提升,對抗衰等相關產品的需求增加,生物降解醫(yī)用注射微球將具有廣泛的發(fā)展空間。

聚左旋乳酸微球是目前國內醫(yī)美市場上最炙手可熱的材料之一。當聚左旋乳酸(PLLA)微球進入到皮膚深層后,會持續(xù)誘導人體成纖維細胞分泌合成膠原蛋白,而新生的膠原蛋白會逐步填補原來缺失部分的體積,并修復皮膚彈力網(wǎng),由內而外、由淺至深的淡化面部皺紋和凹陷,使得皮膚恢復年輕狀態(tài),從而達到抗衰效果。

聚左旋乳酸(PLLA)微球是再生型材料,是內源性刺激膠原蛋白再生,膠原蛋白會自然填充到體積凹陷處,效果真實自然,且微球在人體內降解代謝產物和路徑明確,并不會出現(xiàn)因交聯(lián)劑殘留而導致的面部“饅化”、僵硬等情況。

聚己內酯(PCL)微球在醫(yī)學領域的應用也十分廣泛,包括藥物輸送裝置、縫合線或粘連屏障、組織工程支架、藥物控釋和靶向遞送等。在醫(yī)美應用領域,通過刺激膠原蛋白的生成,基于PCL的產品能夠糾正面部衰老跡象,例如體積減少和輪廓松弛,提供即時和持久的自然效果。

聚左旋乳酸

深圳聚生通過自主研發(fā),已經具備多種微球制備手段,如乳化揮發(fā)、膜乳化、微流控等,可制備尺寸可控、粒徑均一的乳滴。通過乳滴固化工藝研究,制備出表面光滑、圓整度高、D50在10-100 μm范圍內可控的PLLA、PCL、PLGA等空白微球,通過特殊粒徑分級工藝處理使粒徑分布進一步收窄,span值可達0.7以內。

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專利
專利1

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以上,深圳聚生歡迎有需求的研發(fā)機構或企事業(yè)單位與我們聯(lián)系,定制產品或開發(fā)新的應用。

同時,深圳聚生也將繼續(xù)嚴格執(zhí)行各項標準規(guī)定,并不斷提高產品檢測能力以及產品質量,持續(xù)加強標準體系建設,為用戶提供優(yōu)質穩(wěn)定的產品及服務!