外消旋聚乳酸

Poly(D,L-lactide)，PDLLA

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外消旋聚乳酸（Poly(D,L-lactide)，PDLLA）是由左旋（L型）和右旋（D型）兩種異構體組成無定形聚合物，具有獨特的物理和化學性質，以及優(yōu)異的生物相容性和可降解性能。

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PDLLA在醫(yī)療器械領域有廣泛應用，可用作醫(yī)美方向的面部填充材料，用于藥物緩釋載體方面的載藥涂層、載藥微球或微粒等；用于組織工程的骨固定器械或組織修復多孔支架；種植體與牙槽骨修復；術后防粘連膜；手術縫合線；止血夾；視網(wǎng)膜眼科植入材料等。

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* 深圳聚生可依據(jù)客戶要求，提供不同分子量或特性粘度的醫(yī)用原料。

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圖 |?PDLLA微球SEM形貌觀察

1.?面部填充材料

PDLLA材料制備成20~50μm微球，是一種性能優(yōu)異的皮下刺激填充劑，具有與PLLA微球相似的特性，但由于PDLLA為無定形聚合物、不結晶，因此體內(nèi)外降解速率更快，PDLLA微球內(nèi)外部形貌與PLLA微球也存在差異。整體而言，PDLLA微球作為一種新型的面部填充材料，具有優(yōu)異的生物相容性、可生物降解以及具有降解刺激膠原再生的效果[2]，目前基于PDLLA微球的醫(yī)美填充劑產(chǎn)品已經(jīng)在臨床上獲得廣泛應用。

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市面上已有愛塑菲聚雙旋乳酸PDLLA微球面部填充劑獲批上市，深圳聚生生物可提供匹配填充劑產(chǎn)品的PDLLA原料和微球。

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圖：PDLLA填充劑注射到SD大鼠皮下2 ~ 20周H&E染色觀察（×400）。(A) 第2周；(B) 第8周；(C)第12周；(D) 第20周。黃色箭頭為異物巨細胞，從A到D依次數(shù)量遞增。

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2.?PDLLA載藥涂層

PDDLA載藥涂層在可降解冠脈支架中應用較多，代表性產(chǎn)品應用實例如下：

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3.?骨修復與組織工程支架

PDLLA的玻璃化轉變溫度約為50~60℃，可打印性能好，易于打印成多孔支架，如下圖所示的立體光刻技術構建的PDLLA組織工程支架[3]，彈性模量與松質骨模量相當，有利于骨折愈合，降解性與生物相容性好。但PDLLA材料不具有骨傳導性，修復骨缺損的速度慢等不足，通常會與一些具有良好的組織相容性、骨傳導性和生物活性的無機材料共混制備復合材料。大量研究報道PDLLA材料應用于骨修復及組織工程支架，部分可吸收骨固定裝置和頜面骨修復器械已成功在臨床上應用，具有良好的組織修復效果，在組織工程領域具有廣泛應用。

圖：立體光刻技術構建的PDLLA組織工程支架。(A)光學照片，(B) micro-CT可視化，(C) SEM圖像，(D)?植入小鼠成骨細胞培養(yǎng)1 d后的支架光鏡圖。比例尺代表500毫米。[3]

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4.?其它應用領域

PDLLA材料在牙種植體與牙槽骨及牙周修復方面具有廣泛研究與應用；PDLLA防粘連膜在椎間盤突出癥、膽囊結石、闌尾炎、子宮瘤等外科手術中防止術后產(chǎn)生粘連已在臨床上應用數(shù)十年；此外，PDLLA在可吸收手術縫合線、止血夾、眼科植入物等領域具有廣泛應用。

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深圳聚生生物科技有限公司（品牌“eSUNMED”）主要致力于生物醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用3D打印材料、下游醫(yī)療用品與器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

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目前，eSUNMED可為客戶提供各類分子量的PLA、PCL等醫(yī)用級原料，另外，也可根據(jù)客戶需求，定制粒徑在10-100μm的上述聚合物實心微球。

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eSUNMED 位于深圳市龍華區(qū)，主題基地運營面積達2000多平方米，擁有近400平米十萬級標準潔凈車間、100平米萬級凈化實驗室，達到藥品輔料生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標準GMP廠房，符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標準。

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注：本文部分內(nèi)容參考自以下文獻：

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Fully bioresorbable vascular scaffolds: lessons learned and future directions[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin C Y, Lin J Y, Yang D Y, et al. Efficacy and safety of poly-D, L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels F P W, Feijen J, Grijpma D W. A poly (D, L-lactide) resin for the preparation of tissue engineering scaffolds by stereolithography. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.